Macnica 製造販売承認書チェッカーとは

▼AIが製造販売承認書の一節に該当する箇所を製品標準書、指図書などの膨大な文章から自動で抽出して照合します。
　各ドキュメントを並列表示しながら、該当する一節の記載箇所を明示し、薬事・薬制部門、開発部門、品質保証部門等の相違内容確認をサポートします。

• 特徴① 高い文章照合精度のAIモデル
  開発パートナー企業の製造販売承認書、製品標準書や指図書を参考に開発した作業時間を短縮する高い文章照合精度のAIモデル
• 特徴② 業務フィットしたUXデザイン
  3社のパイロット顧客と複数のモニターから１年以上にわたるフィードバックをもとに開発したUXデザイン

▼実際の操作画面

▼ユーザーは資料をアップロードして照合箇所を指定します。
　AIが文書の差を確認し照合結果を表示するので、ユーザーは結果を確認します。照合結果をダウンロードをすることも可能です。

導入効果

GMP及びGQP省令を遵守するために各部門における「現実的な自主点検」、そして「より確実な法令順守」が期待できます。

• 導入効果① 点検作業の効率化
  時間的制約によるリソース不足の課題を解決するために、自主点検のデジタル化により作業時間を短縮し、点検作業の効率化を実現
• 導入効果② より確実な法令順守
  人手作業によるヒューマンエラーを減少させるため、Line by Lineでの精査をAIで自動化し、自主点検の品質を向上

導入ステップ

システム構築不要で簡単に利用開始できるSaaS型のツールです。ブラウザでアクセスし、シンプルな操作で効率的に確認作業を実施いただけます。

製造販売承認書チェッカー無償トライアル

安心してご利用いただくために、本サービスのご評価プログラムをご用意し、マクニカが伴走しながら貴社への導入効果測定をご支援します。

• 参加条件：製薬企業様
• 費　用：無料

※順番をお待ちいただくことがあることをご了承ください。

下記お問い合わせフォームより、トライアルご希望の旨ご記載ください