CrowdANALYTIX
クラウドアナリティクス
製薬・医薬品業界において、品質と安定供給を確保するため、製造販売承認書の点検作業には膨大な人手と作業時間がかかっています。
マクニカが開発する、より正確かつ効率的な自主点検の実現をサポートする「Macnica 製造販売承認書チェッカー」をご紹介します。
Macnica 製造販売承認書チェッカーのサービス紹介
AIが製造販売承認書の一節に該当する箇所を製品標準書、指図書などの膨大な文章から自動で抽出して照合します。
特徴① 高い文章照合精度のAIモデル
開発パートナー企業の製造販売承認書、製品標準書や指図書を参考に開発した作業時間を短縮する高い文章照合精度のAIモデル
特徴② 業務フィットしたUXデザイン
３社のパイロット顧客と複数のモニターから１年以上にわたるフィードバックをもとに開発したUXデザイン
自主点検での利用
AIが製造販売承認書の一節に該当する箇所を製品標準書、指図書などの膨大な文章から自動で抽出して照合します。
各ドキュメントを並列表示しながら、該当する一節の記載箇所を明示し、薬事・薬制部門、開発部門、品質保証部門等の相違内容確認をサポートします。
導入効果
GMP及びGQP省令を遵守するために各部門における「現実的な自主点検」、そして「より確実な法令順守」が期待できます。
導入効果① 現実的な自主点検
時間的制約によるリソース不足の課題を解決するために、自主点検のデジタル化により作業時間を短縮し、点検作業の効率化を実現
導入効果② より確実な法令順守
人手作業によるヒューマンエラーを減少させるため、Line by Lineでの精査をAIで自動化し、自主点検の品質を向上
お問い合わせ
- 安心して本サービスをご利用いただくために、ご評価プログラムをご用意しています。
- 製品紹介などお気軽にお問い合わせください。
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